波立维通用名为硫酸氢氯吡格雷片,是一种血小板聚集抑制剂,其生产厂商为法国赛诺菲圣德拉堡制药公司,于1986年研发成功,并于1998年3月在美国首次上市,商品名为Plavix,由百时施贵宝和赛诺菲安万特联合销售。其中百时美施贵宝获得了该药在美国的销售权,随后进入欧洲、北美、澳洲、新加坡等多国市场,该品种美国核心化合物已于2012年5月17日期满,2001年获准进入中国市场,商品名为波立维。
图1.赛诺菲氯吡格雷发展历程

氯吡格雷的适应症为用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者,非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
正是因为其强大的抗血栓作用,波立维长期以来是全球抗血栓药物市场的霸主,2010年占全球抗血栓药物市场份额达62%以上,曾是当年全球销量第二的重磅炸弹级药品,且多年来一直雄踞世界畅销药第二位的宝座。在氯吡格雷上市之前,阿司匹林一直是预防血凝的标准治疗手段,而血凝可能导致心脏病发作及中风。目前,氯吡格雷在急性冠脉综合征治疗中具有不可替代的临床地位,同时,也是缺血性卒中二级预防的首选用药之一,成为冠心病特别是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者的主要治疗药物。
在2011年其核心化合物专利期满前一年,波立维全球销售额达创纪录的99.3亿美金,并超过辉瑞制药的降脂药立普妥成为全球最畅销药物。
图2.1998-2016年波立维全球销售额(亿美元)



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