从规模来看,据化学工业出版社出版的书籍《医药玻璃》第1章的介绍,2015年中国各类药用玻璃瓶产量约800亿支,产值约150亿元,2015年美国玻璃药包材行业市场规模约42亿美元(约人民币260亿元),高于中国玻璃药包材市场同期规模。
根据下游药品的产量来测算中国玻璃药包材的用量,药品数据来自中国医药工业信息中心研究开发的药物综合数据库(以下简称“PDB数据库”)。
测算过程:我们首先从PDB数据库获得注射剂产量和口服液产量数据,注射剂分为化学药注射剂和中成药注射剂,口服液主要是中成药。根据药品的容量(大于还是小于50mL)及规格(粉末还是溶液),将化学药注射剂瓶分为模制和管制注射剂瓶、安瓿瓶、输液瓶三类,将中成药注射剂瓶分为模制和管制注射剂瓶、安瓿瓶两类,口服液瓶单独为一类。再将三类各自汇总相加,得到最终汇总数据。
图1:我国主要玻璃药包材产量测算思路

测算结果:玻璃模制注射剂瓶和玻璃管制注射剂瓶年用量约170~180亿支,玻璃安瓿年用量约250亿支,玻璃类输液瓶和口服液瓶约20~30亿支,再考虑到一些其它品类(药瓶、预灌注、卡式瓶之类)20~30亿支,总量约500亿支。因此,根据PDB数据库不完全测算,中国玻璃药包材市场2016年用量约500亿支。
表1:主要玻璃药包材产品用量测算

从行业格局来看,我国药包材行业在空间小于美国的情况下,参与者却更多,并且充斥着大量小企业:
国内有45家企业可以生产低硼硅玻璃管,有107家企业生产低硼硅玻璃瓶(注射剂瓶&口服液瓶),低硼硅玻璃管和玻璃瓶均无进口;反观美国,仅有不到10家企业申请DMF,均为中国企业;
国内有众多丁基胶塞生产厂家(79家),仅有3家海外公司;而美国仅有9家企业。
从产品结构来看,我国药用玻璃行业存在大量生产低端产品的中小企业(钠钙玻璃、低硼硅玻璃的管和瓶),而美国以高端产品中硼硅玻璃瓶为主(低端产品均来自中国)。
在高端产品领域,虽然我国有50多家企业可以生产中硼硅玻璃管制注射剂瓶,但中硼硅玻璃管仍以进口为主:Nipro、NEG、SCHOTT、Gerresheimer等外资企业拥有较多注册证与备案,而国内仅山东药玻、正川股份等几家公司可以生产中硼硅玻璃管。此外可以看到,中硼硅玻璃模制注射剂瓶领域壁垒较高,目前除了模制瓶龙头山东药玻外仅一家企业可以生产该产品。


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