【行业】医药用玻璃行业专题研究（20页）

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药用包材行业概览。药用包装产品按材料可分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料，药用玻璃是药包材中的重要一员，其独特的优势，如优异的化学稳定性、耐热稳定性、密封性能、易于消毒、光洁透明（便于观察药品是否变质），使得此类玻璃制品被广泛应用于制药行业。
模制瓶和管制瓶的区别。按制造工艺区分，药用玻璃瓶主要分为模制瓶和管制瓶，模制瓶通过模具将玻璃液制成药瓶，而管制瓶是使用火焰热加工成型设备将玻璃管制作成一定形状和容积的医药包装瓶。模制瓶和管制瓶的区别主要有以下几个方面：1）一般模制瓶容量较大，而管制瓶容量较小（目前的模制瓶技术可以制备5ml左右的小容量瓶）；2）管制瓶壁薄、重量轻，而模制瓶壁厚、重量重；3）模制瓶生产工艺较少，成本低（以山东药玻为例，模制瓶单位成本约0.05元/支，而管制瓶单位成本约0.09元/支）。
I类玻璃：指代中硼硅玻璃和高硼硅玻璃。我国1997年ISO 12775《正常大规模生产的玻璃成份分类及其试验方法》中定义硼硅玻璃含B2O3大于8%（即不包括低硼硅玻璃）；2015版药典中用I类玻璃指代硼硅类玻璃，Ⅲ类玻璃指代钠钙类玻璃，Ⅱ类玻璃指代内表面经过中性化处理后达到高的内表面耐水性的钠钙类玻璃，没有明确指出低硼硅玻璃属于哪一类；行业内一般将低硼硅玻璃归为Ⅱ类玻璃，因为这类材质的玻璃颗粒法耐水性和内表面耐水性试验有的不能达到1级和HC1级（参考 我国药用玻璃的标准及标准化体系, 中国包装报, 2004.03.30第003版）。
一级耐水玻璃：包括部分低硼硅玻璃。市场上容易将中硼硅玻璃和一级耐水玻璃混淆，而实际上部分低硼硅玻璃耐水性和内表面耐水性试验可以达到1级和HC1级，这类低硼硅玻璃也属于一级耐水药用玻璃（如宏光医玻开发的“低硼硅一级耐水药用玻璃管”）。
中性玻璃：包括高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃。玻璃容器盛装pH值为7的中性去离子水，经110℃高温灭菌和长期保存，所盛水溶液pH值不发生改变。满足此定义的玻璃包括高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃。中性玻璃除了可以维持水溶液“中性”的特性外，还具有优异耐酸性能，但是耐碱性能较差（耐碱性能只能满足二级要求），如肖特中硼硅玻璃在碱性条件下玻璃表面失重远超其耐水损失。

【免费下载】http://tinyurl.com/y8so98cq

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2018-7-18 08:45:22 上传

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