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雷达卡
中国市场单抗药物起步较晚，但进展迅速，尤其是一些抗肿瘤类的重磅单抗，如曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗，由于优秀的临床疗效，在国内市场销售额迅速增加。从 PDB 样本医院数据来看，2018 年上述三种单抗的销售额分别达到 13.1 亿、12.2 亿、10.0 亿元，在 PDB 样本医院全部药物销售额排名分别达到 23 位、30 位、41 位，但从销售额和市占率来看仍然远低于国际水平。
单抗的分子量大、结构复杂，不易仿制。化学药大多为小分子，分子量＜1kDa，而单抗的分子量巨大，已经达到 150-160kDa，结构复杂度远高于小分子药物，对单抗的仿制相当于重新研发的过程。即使单抗的专利过期，新进入的竞争者也远远少于化药过期。例如赫赛汀（曲妥珠单抗），2014 年欧洲专利到期后，其销售额仍然维持 3-10%的增速；而立普妥（阿托伐他汀钙片），在 2011 年美国、日本专利到期后，次年销售额暴跌 59%。单抗的高仿制难度成为专利期之外的第二道护城河。
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创新药深度研究系列-国产单抗迎来上市潮.pdf
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