【行业】中国医疗器械创新大潮开启（39页）

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美股创新器械牛股辈出，国内器械创新值得高度重视。美股过去十年（2009-1-1 至 2019-3-5）共诞生 14 支市值 100 亿美元以上的十倍医药股，大多数为创新医药标的，其中 8 支为创新医疗器械股票，包括直觉外科手术（达芬奇手术机器人）、ILLUMINA（基因测序仪）、德康医疗（无创动态血糖监护仪）、爱齐公司（隐适美）等明星公司，其他为 3 支创新药和 3 支医疗服务标的。
多项政策鼓励创新，获批器械逐年增多。2014 年是此轮医疗器械制度变革的元年，完成了历时多年的行业母法《医疗器械监督管理条例》的修订。新条例明确提出，国家鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展。条例还从优化审评审批、减轻企业负担、鼓励创新等角度进行了一系列具体制度设计，为促进医疗器械产业发展、鼓励企业做大做强提供了有力的法律依据和政策基础。
二十余年人才积累是器械创新的基础。中国医疗器械创新离不开二十余年的技术、管理人才积累，从程京院士创立的博奥生物，较早一批留美归国的常兆华、汪健先生回国创立微创医疗、华大基因等，到较新一代入选国家“千人计划”的张极、郑立谋先生创立杰成医疗、艾德生物，再到技术和资本合作创立的启明医疗、先建科技等，人才是创新的基础。

【备用下载】 中国医疗器械创新大潮开启.pdf (3.73 MB, 需要: 5 个论坛币)

2019-4-24 09:09:11 上传

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关键词：医疗器械产业 监督管理条例 中国医疗器械 动态血糖监 手术机器人

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