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阿法替尼是由德国勃林格殷格翰公司研发生产的肺癌靶向药。阿法替尼作为第二代EGFR靶向药,因其广泛的针对靶点而出名,已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的转移性非小细胞肺癌。
阿法替尼(GILOTRIF)作用的靶点不仅只针对于EGFR,而且对HER2基因突变及ErbB4的信号通路均有抑制作用,因此对于肺癌中检测到HER2突变的患者,可以考虑阿法替尼的靶向用药;阿法替尼(GILOTRIF)与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的,因此阿法替尼(GILOTRIF)的作用强度更大;在LUX2\3\6的汇总研究中发现,阿法替尼对部分EGFR的罕见突变有明显抑制活性。意味着这类突变类型的患者一线选择阿法替尼疗效更好。
阿法替尼针对主要靶点
EGFR18号外显子点突变(G719S、G719A、G719C)
EGFR19号外显子缺失突变(Del19)
EGFR20号外显子点突变(S768I)
EGFR21号外显子点突变(L859R、L861Q)
HER2突变或扩增
据研究表明阿法替尼(GILOTRIF)显著降低肺癌进展风险和治疗失败风险达到27%,PFS的改善随时间推移更加显著,治疗2年后,阿法替尼组存活且无进展的患者数量是吉非替尼组的2倍以上(18个月后:27% 与 15%;24个月后:18% 与 8%)。与吉非替尼组相比,阿法替尼组发生客观缓解的患者显著更多。这一阳性结果展示了阿法替尼(GILOTRIF)相比一代TKI的临床优势。
阿法替尼的不良反应为腹泻、皮肤问题、口腔炎、间质性肺病(ILD)、肝毒性、角膜炎、胚胎胎儿毒性。
我们知道以前针对晚期非小细胞肺癌EGFR基因突变,只有第一代靶向药纳入医保,在2018年5月1日起,我国进口的抗癌药实现了零关税。6月,国家医疗保障局启动了抗癌药医保准入专项谈判工作。经过长达3个多月的谈判,11月,国家医疗保障局正式公布谈判结果,将17种抗癌药纳入医保报销目录,其中就包括了非小细胞肺癌靶向药阿法替尼,并确定了医保支付标准,要求各省确保11月底前开始执行。
由上可以看出此次吉泰瑞阿法替尼纳入医保后价格是200元(40mg/片),一盒是28片。服用剂量为每日40mg,每日一次,一个月就要6千左右的治疗费用。已经在原厂的价格上大幅度的减轻了肺癌患者的经济负担。不过大家都知道肺癌治疗非一时之功,那是需要花费很多的时间金钱的,所以很多肺癌患者家庭都被巨额的治疗费用压的抬不起头,所以说阿法替尼纳入医保后的价格对于一般患者家庭来说,也是难以承受的。
所以很多人就很青睐印度阿法替尼了,详情咨询印和康洈yhk7768。因为印度作为世界药房,仿制药公司有特殊专利法保护,可以不缴纳高昂专利费用,就可以生产同原研药一样的仿制药,而且在成分和药效上都和原厂是不相上下的,但是印度阿法替尼价格就比原厂低好多了。比如说印度卡布宁版阿法替尼,作为世界级仿制药公司,卡布宁版阿法替尼不仅质量药效都非常有保障,而且价格也是非常便宜,一盒一月量只需3000多人民币。