纵观全球各国,医药创新不仅可为经济发展提供长久动力,同时也是解决民生问题的根本要求。新药研发的重要性在于,一旦取得成功,其所带来的经济效益和社会效益非常显著,将有助于改善全人类的健康。尤其是对于患者基数巨大的慢病和重病,创新可以释放社会生产力并减轻社会负担。然而,药物研发是一项高风险、高技术、高投入、长周期和精细化的系统性工程,一款创新药的研发可能需要数十年的时间。以化学药为例,一款创新药的研发流程包括药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究、药品审批与药品上市等阶段。
研发是医药企业的生命线,国际医药巨头的经验表明,研发是构建持续增长和核心竞争力的关键。在外部监管日益严格、市场竞争日趋激烈的环境中,现有药品的利润空间不断下滑,迫使医药企业更加重视新药研发以构建丰富产品群、打造新的重磅药物。然而,创新药的研发存在较高的研发失败风险,医药企业既要缩短新药研究开发的时间,还要控制研发成本、降低风险。在此背景下,专注于新药研究的CRO 公司凭借其规模化和专业化的优势很好地满足了医药企业的需求,医药企业则借助CRO 获取了来自战略、管理、经济、技术以及质量等方面的利益,使其得以保持竞争优势。
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