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多中心临床试验中的中央随机系统研究【作者】 刘保延； 文天才； 姚晨； 闫世艳； 何丽云； 谢雁鸣； 穆钊； 【Author】 LIU Bao-yan, WEN Tian-cai, YAO Chen, YAN Shi-yan, HE Li-yun, XIE Yan-ming, MU Zhao (Center for Clinical Evaluation, China Academy of Chinese Medical Sciences , BEIJING 100700, China; The First Hospital, Peking University, BEIJING 100034, China) 【机构】 中国中医科学院临床评价中心； 北京大学第一医院； 中国中医科学院临床评价中心 北京100700； 北京100700； 北京100034；
【摘要】 目的:加强多中心临床试验管理,提高试验效率,缩短试验周期,减少药物浪费,保障试验质量。方法:利用计算机电话集成(computer telephone integration,CTI)技术,将计算机、电信和网络技术进行集成,成功研发出多中心临床试验中央随机系统并应用于临床试验。结果:多中心临床试验中央随机系统实现了受试者筛选、随机化、药物发放和药物供应链管理等功能。结论:多中心临床试验中央随机系统对跨地域多中心临床试验管理非常有意义。
【Abstract】 AIM: To enhance management and efficiency of clinical trials, reduce the clinical trial cycle, waste drug, and insure the quality of trials. METHODS: The computer telephone integration (CTI) technology to integrate computer, internet and telecom was adopted. Finally by the technology, the Central Randomization System was successfully developed and applied to some clinical trails. RESULTS: The Central Randomization System could be used to screening subjects, dispensing drugs, and administrating t... [url=]更多[/url] 【关键词】 多中心研究； 管理信息系统； 临床试验； 中央随机； 药物供应管理；
【Key words】 multicenter studies； management information systems； clinical trials； central randomization； drug supply chain management；
【基金】 国家科技攻关计划项目“中医药疗效评价方法的共性技术及数据管理规范的研究”资助(课题编号:2004BA716B04)
【全文链接或数据库名称(选填)】http://gb.oversea.cnki.net/KCMS/detail/detail.aspx?filename=XYYL200612014&dbcode=CJFD&dbname=cjfd2006
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