报告摘要
多肽类药物的发展正越来越引起医药界的关注。目前全世界获批上市的多肽类药物已经超过了50 个,有约140 个多肽类药物在临床研究中,而在临床前研发阶段中的多肽类药物达到500 至600 个。
2010 年,多肽类药物的全球市场规模约为130 亿美元,年复合增长率为7.5%至10%,超越了全球医药市场的平均增长速度。并且出现了全球销售超过10 亿美元的重磅炸弹级药品。
技术进步催化多肽类药物发展。在过去的15 年里,由于原料成本下降,规模效益和分离技术的进步,化学多肽合成,特别是固相多肽合成成本取得了显著的下降。目前市场上的多肽类药物主要来源于动物组织提取,化学合成和基因重组表达三种生产方式。来自动物组织提取的多肽药物将逐步被淘汰, 化学合成和基因重组表达将在很长一段时间内成为互为补充的多肽药物生产方式。
多肽药物的应用前景广阔。未来进入临床研究的多肽药物数量将继续增加。多肽也将与各种小分子药,抗体或蛋白药结合,以帮助这些药品获得更强的靶向性,更好的细胞膜穿透性和更好的生物活性。一些目前尚无有效治疗方案的疾病有可能在多肽药物中找到可行的解决方案。