FMEA成功实施的关键是什么

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FMEA手册中所提到的：“在产品开发启动之前的概念阶段开始FMEA计划，从设计FMEA到过程FMEA的信息流动，应当在同一时间内执行设计FMEA和过程FMEA，以便优化产品和过程设计。” 按理想的情况来说，DFMEA 应该在设计的早期阶段开始，PFMEA 应该在工装或生产设备开发和采购前进行。FMEA 包含设计和制造开发过程的每一个阶段，也可以用于解决问题方面。

认识误区：因为设计FMEA在前，过程FMEA在后，必须待设计FMEA完成之后才能执行过程FMEA，过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求，过程FMEA不依靠改变设计来克服过程中的薄弱环节（设计定型之前如果可以通过设计克服过程的薄弱环节，为什么不呢？如果已经定型，才开始执行过程FMEA，那说明什么：FMEA启动太晚）。把设计FMEA和过程FMEA孤立分开，这是大错特错。

重点强调：同一时间内执行设计FMEA与过程FMEA（设计FMEA与过程FMEA不能是同一FMEA小组），建立设计FMEA与过程FMEA之间的畅通的信息流通，可以加速产品和过程设计的优化。具体来讲设计FMEA和过程FMEA同时实施过程中，设计FMEA可以实时将对过程组装的特别要求传递到制造团队，进行过程设计优化考量，而过程FMEA可以将DFx（制造，成本，可靠性，测试）等纳入考量，输出给设计团队进行产品设计的优化。待设计定型之后，过程FMEA的开发要关注过程本身，此时避免通过设计克服过程潜在失效。

FMEA活动的实施需要有效的监督，监督其时效性、准确性等。没有有效的监督，是很难在要求的时间内完成高质量的FMEA的。FMEA开发活动与产品开发流程有效结合，建议根据企业自身的整体项目开发流程以及其他相关质量流程，开发合适的FMEA流程。

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关键词：FMEA FME PFMEA 产品开发 开发流程