怎么做FMEA？

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FMEA 过程（根据 AIAG 和 VDA 标准）通常分为七个步骤。每个步骤都是连续的，因此上一步的输出是下一步的输入。

第1步：策划和准备

在策划和准备中，FMEA团队定义目的，范围，设置分析的边界（需要包含或排除的内容），为整个FMEA开发过程奠定基础。

这个策划阶段，共有5个议题，我们通常称为5T：

InTent意图：我们为什么要做 FMEA？

Timing时间：什么时候到期？

Team团队：谁需要加入团队？

Task任务：需要做什么工作？

Tools工具：我们如何进行分析？

第2步：结构分析

在结构分析中，我们需要进一步明确系统结构以便于进行接下来的技术分析。在策划阶段，我们清晰的画出了边界图，基于边界图我们需要识别并确认哪些系统、子系统和/或组件将成为FMEA 的一部分。

对于设计DFMEA，要识别接口（物理连接、材料交换、能量传递、数据交换和人机）、交互和间隙。

对于过程 FMEA (PFMEA)，要确定过程步骤、子步骤和作业要素。

结构分析中，我们会使用到的工具：结构树、框图、边界图、流程图或其他可视化工具。

第3步：功能分析

在功能分析中，我们需要探索产品和过程的功能，以及评估功能表现的标准。

在结构分析步骤中需要对系统元素单独分析其功能和相应的要求。

对于DFMEA，功能和需求是由下一个更高级别的功能（分析范围内的最高集成级别）、焦点元素（焦点中的项目）和下一个较低级别的功能（从焦点元素到结构下一层的元素）来识别。将功能分解到组件，零件直至特性；确保客户的功能要求在系统，组件，零件上得到分配。DFMEA功能分析工具包括：参数图，功能矩阵图及功能网。

对于 PFMEA，功能和要求由过程系统要素的功能、过程步骤和产品特性的功能、过程工作要素和过程特性的功能来识别。确保产品设计功能要求在过程步骤和作业要素中得到分配。PFMEA功能分析工具包括：矩阵图和功能网。

第4步：失效分析

在失效分析中，我们通过下面这3个维度的因果关系建立一个失效链：

失效模式：未能满足其预期功能的项目/元素。

失效影响：后果。

失效原因：为什么会发生故障模式。

第5步：风险分析

在风险分析中，通过评估以下 3 个风险类别来估计根本原因分析并确定其优先级：

严重度：这对客户的影响有多严重？

发生频次：多久会发生一次？

探测难度：探测起来是否容易？

每个风险类别都有一个从 1 到 10 的评分矩阵，其中 1 为低风险，10 为高风险。

第6步：优化

在优化中，团队制定行动计划以降低风险并评估优化行动的有效性。

行动分为两类：预防和检测。

定义职责，期限后，各个任务责任人需要按时完成任务。

任务被完成后，团队将审查结果以重新评估风险。

第7步：结果文件化

在结果文件化步骤中，开发好的FMEA文件要被传达给团队和业务相关者，以保证业务相关者基于FMEA文件开发其部门或组织的相关作业文件和检验文件。另外FMEA团队需要总结一份报告，报告包括范围总结、高风险故障的识别、所采取的纠正措施及其有效性，以及对当前和未来流程的见解/计划。

上述结果文件用于总结和传达 FMEA 活动的结果。

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关键词：FMEA FME 怎么做 timing intent