瑞科生物自研新佐剂新冠重组蛋白疫苗ReCOV序贯加强,针对原型株及Omicron变异株BA.2、BA.5的中和抗体滴度均显著高于mRNA疫苗。另一款公司自研新佐剂疫苗REC610针对带状疱疹病毒,在菲律宾获批开展以GSKShringrix为阳性对照的I期临床。
点评
瑞科生物拥有以新型佐剂平台为核心的创新研发平台。公司是少数几家能够研发对标FDA标准的新型佐剂的公司之一,拥有铝佐剂及5种FDA批准的人用疫苗新型佐剂,并持续开发下一代创新佐剂。公司还拥有提供抗原优化解决方案的蛋白工程平台、选择最佳抗原和佐剂组合的免疫评价平台,以及率先突破mRNA超低温储存问题的mRNA疫苗平台。
自研新佐剂新冠重组蛋白疫苗ReCOV较辉瑞mRNA疫苗优效。ReCOV采用NTD-RBD-Foldon三聚体蛋白结构,以及新型佐剂BFA03。II期mRNA疫苗对照加强免疫入组600例受试者,针对原型株真病毒达到预设研究终点,中和抗体的阳转率(中试批91.5%,商业批96.0%)及几何平均滴度(较基线升高:中试批21.4倍,商业批25.1倍)显著高于辉瑞mRNA疫苗(阳转率:91.0%;几何平均滴度较基线升高15.7倍)。针对Omicron变异株BA.2、BA.5真病毒中和抗体滴度亦显著高于辉瑞mRNA疫苗,较原型株仅分别下降1.4倍和1.8倍,具有突出的交叉保护作用。
重组带状疱疹疫苗REC610进入临床,验证公司新佐剂疫苗领域领先实力。REC610是一款重组带状疱疹疫苗,近日获批在菲律宾开展I期、以GSKShingrix为阳性对照的临床试验,以评价40岁以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。REC610在公司自主研发的新型佐剂BFA01,可促进产生水平VZV糖蛋白E特异性CD4+T细胞和抗体。临床前研究显示,REC610诱导的免疫反应非劣于对照疫苗Shringrix。