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GMP 知识手册
一、GMP 知识问答
  （一）基础知识
  1、GMP 的名词来源和中文含意是什么？
  2、GMP 的中心指导思想是什么？
  3、GMP 和 TQC 有什么不同？
  4、QA 和 QC 有什么区别？
  5、GMP 的主要内容包括哪些方面？
  6、GMP 共分几章几条？
  7、开办药品生产企业应具备哪些条件？
  8、为什么讲 GMP 文件是对员工培训的教材？
  9、为什么 GMP 文件需规定批准日期和执行日期？
  10、发放 GMP 文件和回收过时文件应注意什么？
  11、GMP 三大目标要素是什么？
  12、什么叫 SMP，它包括哪些内容？
  13、什么叫 SOP，它包括哪些内容？
  14、什么叫 SOR，它包括哪些内容？
  15、如何进行 GMP 自查？
  16、现行 GMP 文件如何分类？
  （二）洁净知识
  17、GMP 对药品生产环境、区域有何要求？
  18、洁净区表面应符合哪些要求？
  19、洁净区的光照度应为多少？
  20、洁净区分几个级别？
  21、不同洁净区之间的压差应为多少？
  22、进入洁净区的空气如何 ...

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关键词：GMP 药品生产 员工培训 生产企业 主要内容