体内药物分析方法
第一章 体内药物分析概述
一、体内药物分析的定义 狭义:利用现代分析仪器和分离手段对人和动物血液、尿和组织等样品进行定性定量的分析 广义:通过体内药物浓度的分析,了解药物在体内的数量和质量的变化,获得药代动力学参数,为药品的生产、临床应用作出评价
二、体内药物分析的意义
(一)在新药评价 和开发中的意义 1.全面质量控制 2.新药报批 3.为设计新药提供信息 ①从代谢产物中开发新药 保泰松→羟基保泰松(作用强、副作用小) 非那西丁→扑热息痛 ②前药设计 ③新剂型的研究,缓控释、经皮制剂等 以上内容必须通过测定体内药物浓度得以解决


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