药品生产管理培训课件
2006年8月,卫生部发出紧急通知,停用安徽华源生物药业有限公司6月以后生产的所有批次的欣弗药品。经查,该公司2006年6—7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验,结果表明,无菌检查和热原检查不符合规定。
药品生产概述
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药品生产管理
药品生产质量管理
《药品生产质量管理规范》及其认证管理
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