药物杂质质控方法与质量标准研究培训汇报

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药物杂质质控方法与质量标准研究培训汇报
本次培训的主要内容一 化学药物杂质研究与标准制定方面（重点）二 中药质量标准制定与分析方法验证方面三药物安全性评价与GLP管理方面四 国内外质量标准发展方面五 辅料质量标准方面六 质谱技术应用方面
一、化学药物杂质研究与标准制定
三个相关的指导原则 (广州药检所 杨仲元)杂质控制与测定方法(中检所化药 张启明)杂质研究基本思路(医药生物技术研究所 李眉)抗生素杂质控制(中检所抗生素 胡昌勤)　　

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关键词：质量标准 生物技术 分析方法 医药生物 基本思路