药品质量控制的科学基础与原则

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药品质量控制的科学基础与原则
药品质量控制的要素：      1、如何确保生产企业提供的生产工艺、质量标准和说明书的科学性、规范性和可行性－－事前控制。     2、如何保证规范的落实－－监督管理－－事后控制。
主要内容：   (1) 确定目标化合物      (2) 设计合成路线      (3) 制备目标化合物      (4) 结构确证      (5) 工艺优化      (6) 中试放大研究、工业化生产
药品质量控制研究的内容

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关键词：质量控制 质量标准 生产工艺 生产企业 监督管理