依偌肝素钠注射液生产工艺设计方案

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依偌肝素钠注射液生产工艺设计方案
一、设计背景
依偌肝素钠注射液主要成份为肝素钠。肝素钠来自健康的猪小肠粘膜或牛肺中提取精制
的一种硫酸氨基葡聚糖的钠盐。属黏多糖类物质。
辅料名称:注射用水。
性状:本品为无色至淡黄色的澄明液体
用途:①预防静脉栓塞性疾病(防止静脉内血栓形成)尤其与某些手术有关的栓塞。
  ②用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。
  ③治疗深静脉血栓形成。
  ④治疗急性不稳定性心绞痛及非 Q 波心肌梗死，与阿司匹林同用。
本毕业设计通过对肝素钠的前处理及注射剂制备的各工序进行方案设计，并对各工序进
行质量监控，从而建立药品安全生产意识，最终提高药品质量，保障人民用药安全。
二、生产工艺设计方案
（一）生产处方
         表1  生产处方表
   主辅料名称      处方分析   质量（kg）
    肝素钠       主药    120kg
   注射用水       溶剂    1.56kg


（二）工艺流程图

                     1
          图 1 生产工艺流程图


（三）生产操作过程及 ...

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关键词：工艺设计 生产工艺 设计方案 注射液 工艺流程