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药品不良反应监测与报告制度目
的：为加强药品在我院使用的监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。
范围：我院临床应用所有药品的不良反应监测与报告。
责任人：
药品不良反应监测小组。
内容：一、报告制度
1.药品不良反应监测小组应严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部令第
81号2011
年7月1日起施行），积极做好本院使用的药品不良反应
/事件的收集、报告工作。
2.积极协助临床医师填写药品不良反应
/事件报告表，并及时收集、汇总按《药品不良反应报告和监测管理办法》所规定的时限上报。
3.应及时向医务人员通报有关药品的不良反应，以保障患者用药安全。
4.在上级药品不良反应监测中心的指导下，积极参加或组织医院药品不良反应学术活动。
5.所有药学人员应当熟悉药品不良反应的定义和药品不良反应
/事件的处理流程。
二、药品不良反应定义：
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
三、报告程序：
1.临床医师和护士在 ...
京公网安备 11010802022788号
