医疗器械管理制度(全)

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医院医疗 器 械
质 量 管 理 制 度
医疗器械质量管理制度目录
医院负责人职责
质量管理人职责
验收员岗位职责
维修养护售后人员职责
产品采购索证管理制度
进货验收管理制度
仓库保管养护管理制度
出库复核管理制度
效期产品管理制度
不合格品的确认和处理制度
十一、购销记录档案管理制度
十二、产品售后服务管理制度
十三、一次性使用无菌医疗器械管理制度
十四、质量查询、质量投诉及不良反应报告制度
十五、质量信息管理制度
十六、有关质量记录的管理制度
十七、质量教育培训及考核管理制度
医院负责人职责
一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对
医院所经营医疗器械的质量负
全面领导责任。
二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费.
三、表彰和奖励在质量管理工作中
作出成绩的员工，批评和处罚造成质量事故的人员。
五、重视改进
意见和投诉处理，主持重大质量事故 ...

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关键词：管理制度 医疗器械 质量管理 监督管理 不良反应