医用耗材管理制度

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（一)医用耗材管理委员会工作职责
1、依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程;
2、审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；
3、分析、论证本院医用耗材使用情况,并提出淘汰品种;
4、医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责，办公室设在医学工程科。
（二）医用耗材试用制度
1、科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗材；
2、试用科室填写《医用耗材试用申请表》,并备齐以下资质；
①医疗器械注册证及登记表
②生产企业营业执照副本、生产许可证(进口产品不需要）
③各级经营企业的营业执照副本、经营许可证
④各级经销商及业务员的授权书
⑤业务员身份证复印件、联系方式
⑥报关单(进口且非中标产品需要）
⑦小包装产品
3、将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务处。护理耗材由护理部，医用耗材由医务处论证试用的合理性、合法性，审批签字并确定试用数量。
4、医 ...

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关键词：管理制度 医用耗材 管理委员会 经营许可证 生产许可证