药品电子监管管理制度

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药品电子监管管理制度
一、 制定的目的：
加强药品电子监管特制定本制度
二、 适用范围
本制度适用于本公司药品购进、销售的管理
三、 职责
3.1验收员负责购进数据采集传递。
3.2保管员负责销售数据采集传递。
四、内容
4.1公司应有质量管理人员和仓库管理人员参加电子监管培训，熟悉药品入出库业务流程并具备计算机基础知识。
4.2根据本公司经营范围办理药品电子监管入网手续并且对经营的进入药品电子监管网商品的购进、销售通过药品电子监管网进行数据采集、报送、实时监控。
4.3赋码药品的经营管理
赋码药品的经营和非赋码药品一样，必须严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品监管的法律法规，必须严格遵守公司的《质量管理体系文件》。为操作方便，赋码药品（除第二类精神药品）已经在其药品名称前加字母FM标注。
4.4入库验收
按GSP流程，药品验收入库完成后，由验收人员将赋码药品逐个扫描至数据采集设备（俗称扫描枪），对每一批到货药品按供货方编制入库单号，并予以记录，入库单号的编制规则为：XXXX（阿拉伯数字四位年号）XX（阿拉伯数字二位月号）XX（阿拉伯数字二位日号）XXX（阿拉伯数字三 ...

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关键词：管理制度 质量管理体系 阿拉伯数字 计算机基础 数据采集