医疗器械经营企业培训测试题-(答案版)

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医疗器械经营企业培训测试题
部门姓名一、填空题（
20分）1、质量管理机构应配备不少于
3人的专职质量管理人员；
2、经营设备类医疗器械产品的企业，应具备相关专业
大专以上学历或国家认可的相关专业
初级以上的技术职称，熟悉产品性能的售后服务人员；
3、担任质量管理负责人、质量管理人员及售后服务人员,年龄不得超过
65岁；4、企业人员岗位凡涉及国家就业准入要求的，需通过职业技能鉴定并获得
职业资格证书
后方可上岗；
5、企业应有与经营规模和经营范围相适应、相对独立的经营场所，且在
同一建筑
体内;6、企业应收集保存与所经营产品相关的产品技术
标准和资料；7、经营验配类产品
的企业还应制定:隐形眼镜，
助听器等产品的验配程序;
8、经营、仓库场地均应符合
消防安全
要求;9、经营范围不含第
Ⅲ类植入材料厂和人工器官、介入器材、医用电子仪器设备类的企业其经营场所具有房屋产权证书，且房屋所有权属于申报企业，有同一建筑体内，面积可适当放宽,经营
Ⅱ类医疗器械的企业，经营场所面积不得少于
50平方米;
10、经营范围不含第
Ⅲ类植入材料厂和人工器官、介入器材、医疗电子仪器设备类的企业其经营场所具有 ...

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关键词：医疗器械 企业培训 测试题 职业资格证 质量管理