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GMP 文 件 的
制 备 与 管 理
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本《 规 范》 是 药 品 生 产
和 质 量 管 理 的
基 本 准 则。
《 规 范》（1998 年 修 订 第 一 章， 第 二 条）
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GMP 是 质 量 保 证 的 一 部 分， 用 以 确 保 产 品 生 产 的 一 致 性， 生 产 出 符 合 质 量 标 准 的、 适 用 于 其 使 用 目 的 并 达 到 销 售 许 可 证 要 求 的 产 品。
-- WOH 92 版
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