《进口药材管理办法(修订稿)》全文

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《进口药材管理办法（修订稿）》全文
为加强进口药材监督管理保证进口药材质量制定了《进口药材管理办法
(修订稿)》并公开征求意见下面是详细内容
《进口药材管理办法
(修订稿)》第一章总则
第一条为加强进口药材监督管理保证进口药材质量根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及相关法律法规的规定制定本办法
第二条满足药用需求的进口药材申请、审批、登记备案、报关、口岸检验及监督管理适用本办法
第三条增设允许药材进口的边境口岸应当由国家食品药品监督管理总局会同海关总署提出报国务院批准
第四条药材必须从允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口允许药材进口的边境口岸只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材
第五条药材进口应当符合国家有关法规的要求
第二章药材进口申请
第六条进口药材申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请首次进口药材是指从境外某产地
首次进口的药材
第七条进口药材申请人应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的中药生产企业或者药品经营企业药品经营企业经营范围应含有中药材或中药饮 ...

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关键词：管理办法 进口药 国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国 生产许可证