丙泊酚微乳注射液药代动力学和组织分布研究

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丙泊酚微乳注射液药代动力学和组织分布研究
目的:建立测定Beagle犬及大鼠生物样品(血浆、组织、尿液、粪便和胆汁)中丙泊酚((propofo1)微乳注射液(受试制剂)和进口丙泊酚乳剂(参比制剂)的高效液相色谱法(high performance liquid chromatograph,HPLC)。并考察丙泊酚微乳注射液与丙泊酚乳剂在动物体内的药代动力学、组织分布及排泄。
方法:色谱法:流动相:甲醇-水(75:25),柱温:30℃,流速:1.0ml/min,检测波长:Ex:276nm,Em:310nm。动物试验方法:(1)生物等效性:12只Beagle犬随机分为两组,在I、II阶段分别交叉单剂静注给药,在不同时间点取血测定血药浓度。
(2)药代动力学: Beagle犬12只,雌雄各半,随机分为丙泊酚微乳注射液大(6mg/kg)、中(4mg/kg)、小(2mg/kg)剂量3组,采用3周期交叉给药和取血。(3)组织分布: SPF级SD大鼠36只,随机分为受试试剂3和参比试剂两组,各18只,雌雄各半,每组随机分为分布相组、平衡相组和消除相组,每组6只。
按0.125 ml/100g容量静注 ...

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关键词：丙泊酚 注射液 动力学 performance Performan