顺铂+5-Fu根治性同步放化疗与根治性手术在中国局部进展期食管鳞癌中的多中心、开放、随机对照研究
背景:我国是食管癌的高发地区,癌症死亡排名第四。其发病率有明显的地区差异,华北太行山为高发区,有河南省林县、河北省磁县、山西省阳城等十几个县市。
在我国,食管癌的平均死亡年龄在49-63岁之间。由此可见,食管癌是中老年人的常见病。
尽管手术、放疗和化疗等治疗技术都有显著发展,但在进展期食管癌中的远期疗效依然不能令人满意。同步放化疗仍是西方局部区域性食管癌非手术治疗的标准方案,5年生存率为27%,但3级以上的严重不良事件63%以上。
RTOG9504、Ohtsu、JVOG9516、日本学者Koto K等多项研究表明,以顺铂+5-Fu为传统化疗药物的同步放化疗方案取得了巨大的进展,然而,中国尚无准确的生存期的研究报道。目的:探索顺铂(diamminedichloroplatinum,DDP)+5-Fu同步放疗对比根治性手术(新辅助放化疗+手术)在中国局部进展期食管鳞癌患者中的总生存期(overall survival,OS)及无进展生存期(progress free survival,PFS) ...


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