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近日，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》（以下简称《规划》），要求完成高达6500个药品标准的提高工作，并对药品生产监管和流通监管同时提出更高的要求。规划指标包括，全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定等。
此次国务院印发国家药品安全“十二五”规划的背景在于两个方面，首先是因为药品安全是重大的民生和公共安全问题，由于监管不严，目前国内药品安全问题突出，迫切需要解决；其次是为了迎合国际标准，国内医药标准长期以来比较混乱，标准的不清晰给药品迈出国门带来严重阻碍，而药品安全“十二五”规划发布之后，我国有望提升药品安全标准，从而更多的参与到国际市场竞争中去。
由于国家药品安全“十二五”规划要求健全药品上市后再评价制度，因此药品的生产企业将不能再像之前销售出去后不管不问，说到底也是药品生产企业的售后服务将增加，而这样做的好处在于企业在之前的药品生产环节会更加严格和苛刻，以免出现销售后可能会出现的各种问题，这在本质上也有助于企业对药品安全的重视。
而对于企业来说，由于国家药品安全“十二五”规划的重点任务在于强化药品和医疗器械全过程质量管理、提高基本药物生产供应能力和质量安全以及公平可及、建立药品安全监管长效机制等等，因此对于企业来说仍然对一些大企业、大集团有利好作用，如鱼跃医疗、上海医药、中新药业、恒瑞医药等等，而一些中小企业未来将面临较大压力。
在此次发布的国家药品安全“十二五”规划中，除了“提高6500个药品标准”之外，值得注意的亮点还有“增强药品检验能力”、“健全药品上市再评价制”以及“落实药品安全责任”，如果政策下发后可以得到有效执行，那么国内药品安全问题将大大缓解。
本文来自网站http://www.chinacir.com.cn/2012_hyzx/295617.shtml
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