1.目 的:建立人员培训及培训档案标准管理规程,确保培训规范进行。
2.范 围:全体员工的培训及培训档案管理。
3.责 任:办公室对实施本程序负责。
4.内容:
4.1培训对象
公司培训为全员培训,即公司总经理,副总经理,生产部、设备部、生产车间、质量管理部、办公室、财务部、市场营销部等部门经理、各职能部门技术和管理人员及各岗位员工,均需按《药品生产质量管理规范》的要求接受培训教育。
4.2培训要求
4.2.1使全体员工掌握本公司的GMP管理文件。
4.2.2使各级负责人具有全面的管理知识,懂得实施GMP的意义,了解GMP的内容,掌握实施GMP的有关知识、方法和评价的基本原则。
4.2.3对生产、质量管理人员进行专业知识和管理知识的培训,使其在各自的岗位上认真履行GMP所规定的本岗位职责。
4.2.4对从事与药品生产和质量有关的各类人员进行符合本岗位要求的专业技能、操作方法以及与本岗位有关的GMP知识的培训,明确本岗位的质量责任。
4.2.5对全体员工进行清洁卫生教育,使其养成良好的卫生习惯。
4.2.6对从事洁净区净化设施管理人员。设备维修保养人员进行GMP知识、技能和方法的培训,使 ...


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