药品生产技术转让申报资料要求细则

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药品生产技术转让申报资料要求细则
药品生产技术转让法规依据
一、药品技术转让注册管理办法（国食药监注〔2009〕518号）（简称518号文件）二、关于做好实施新修订GMP过程中药品技术转让有关事项的通知（国食药监注[2013]38号） （简称38号文件） 三、关于实施新修订GMP过程中药品技术转让工作有关要求的通知（食药监办药化管〔2013〕101） （简称101号文件）
第一情形
第三情形
三种情形以外的
第二情形
药品生产技术转让情形分类
38号文件情形分类

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关键词：技术转让 药品生产 管理办法 18号文 GMP