《FMEA程序》

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本管理文件修订历史信息：
文件会签：
FMEA程序
目的通过潜在失效模式及后果分析（以下简称FMEA）活动的开展， 确定与过程相关的潜在失效模式，分析失效后果及其起因，确定消除和减少潜在失效发生机会的措施，并将全过程文件化，使新开发产品的质量及交期满足顾客要求。
范围适用于对产品制造过程开展的FMEA活动。
职责3.1总经理或管理者代表指定有关人员作为
FMEA
小组组长，负责领导
FMEA
活动。3.2FMEA
小组（亦可为多功能小组，下同）组长负责计划，召集，组织，监督小组活动及有效性确认。
3.3销售部（可行时包括顾客代表）、生产装备部、技术部、品保部等部门负责人作为小组成员参加活动。
程序4.1FMEA
的开发时机
4.1.1
FMEA为一份动态文件，在过程可行性分析阶段和生产工装准备到位之前开始，并考虑所有过程工序、产品特殊特性。
4.1.2在下列情况应通过FMEA开发：
-- 新设计、新技术或新过程；
-- 对已有的设计或过程（含已有
FMEA
）的修改；
-- 将现有的设计或过程（含已有
FMEA
）用于新环境、场所或应用。
4.1.3
当产品仅为局部设计变化、工艺局部调 ...

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关键词：FMEA FME 可行性分析 技术部 可行性