药品生产企业洁净厂房、工艺用水与设备
一、洁净厂房
概述药片是特殊商品,除了必须严格控制药片的成份以外,还必须控制微生物量。随着科学技术的深化,发现细菌等微生物在空气中难以存活,它必须依附在尘埃上才能存活。科学家和工程师根据微生物生存特性,研制不同类型的过滤器,通过多道过滤,最终根据药片生存要求,可以达到100,000级,10,000级和100级洁净度要求。同时,通过冷冻除湿或氯化钙转轮除湿方法,达到生产车间舒适或低湿要求,温度也可通过换热器控制。
1-1 洁净厂房设计
药厂总平面布置和工艺布局的总设计 整洁的生产环境,人流物流分开,相互不受影响,不会造成交叉污染。 洁净厂房设计方法 -全封闭全空调,人流物流放开 -洁净度通过缓冲逐级提高,达到无菌的要求。100级无菌室的设计,目前国际上一般采用比较经济的做法。 通过缓冲达到10万级,再通过缓冲达到1万级,最后在1万级房间局部加层流罩达到100级。


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