2023-2024执业药师之药事管理与法规解题技巧总结

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2023-2024 执业药师之药事管理与法规解题技巧总结

1、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。
A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员 3 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
正确答案：C

2、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是
A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用
B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药
C.将自种的中草药加工成中药制剂
D.种植中药材洋金花
正确答案：A

3、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持
有品种包括疫苗
A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用
B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用
C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗
D.丙在质量管理负责人认可 ...

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关键词：解题技巧 执业药师 监督管理 药品批发 管理部门