第三章厂房与设施

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第三章厂房与设施
概论兽药消费企业的厂房与
设备是指原料药、制剂、药用辅料和直接接触兽药的药用包装
资料等消费中所需修建物以及与工艺配套的公用工程。为了满足兽药质量的要求，
消费企业必需要有整洁的
消费环境与所
消费的兽药和
顺应的厂房与
设备，包括规范化的厂房与相配套的
污染空气处置系统、照阴、通风、水、气体、
洗濯与卫生设备、平安设备等。兽药GMP最
基本的原那么是红采取
—切措施防止兽药的消费遭到环境、人员、物料等的
污染，同时也要
防止兽药消费污染环境。所以，在
树立兽药消费厂房时，
必需思索选择适宜的厂内外环境以及合理的厂区分局和厂房内的
规划。许多兽药剂型的
消费规则必需在洁净的环境下
停止，所以树立沽净厂房是
实施兽药GMP
十分重要的局部。但同时要
防止片面了解为仅仅树立一个沽净厂房就是
到达兽药GMP的要求了。
洁净厂房必需依托正确的运用、监测、维护方可
到达洁净的效果。
假设没有这些与兽药
消费工艺所配套的各项公用工程
设备的正常运转。兽药消费将无法正常
停止，也能够保证兽药产品的质量，达不到兽药GMP的要求。
第一节厂房概述
一、厂外环境
兽药GM ...

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关键词：GMP 规范化 原料药