对止咳平喘滴丸配方工艺研究

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对止咳平喘滴丸配方工艺研究
【关键词】 止咳平喘滴丸
摘要:目的 研究以聚乙二醇6000为基质制备止咳平喘滴丸的最正确配方工艺。方法 用正交试验法,考察药物稠膏与基质的比例、稠膏固含物、药液温度、冷凝剂温度对滴丸质量的影响。结果 按优选配方工艺制备的止咳平喘滴丸,圆整均匀、色泽一致、产品质量合格。结论 配方合理,工艺简便,中试结果重复性好。
关键词:止咳平喘滴丸;正交试验法;配方工艺
止咳平喘滴丸是本所参照《中国药典》2005年版一部收载的止喘灵注射液[1]处方,以麻黄、洋金花等提取物与基质制成,每丸质量30 mg;其主要活性成分是麻黄碱、伪麻黄碱和东莨菪碱,具有宣肺平喘,祛痰止咳的作用,用于痰浊阻肺、肺失宣降所致的哮喘、咳嗽、胸闷、痰多的治疗。本文采用正交试验设计,以聚乙二醇6000(PEG 6000)为基质,用药物稠膏制备止咳平喘滴丸,考察药物稠膏与基质的比例、稠膏固含物、药液温度、冷凝剂温度对滴丸质量的影响,优选最正确配方工艺;用高效液相色谱法,测定滴丸中的主要活性成分:麻黄碱、伪麻黄碱和东莨菪碱的含量,为开发研究该新药和质量标准的制订提供依据。
1 试剂与仪器
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关键词：Agile 正交试验 聚乙二醇 开发研究 质量标准