中药颗粒剂辅料的筛选
[摘要]目的:优选中药颗粒剂的处方组成,通过对中药颗粒剂的
5种指标的考察,筛选出最优辅料。
方法:考察不同辅料对颗粒剂成型性、堆密度、休止角、吸湿性和临界相对湿度的影响,并用综合评分法筛选出制备颗粒剂的最优辅料及处方组成。
结果:筛选出最佳制备颗粒剂的辅料为乳糖
,最佳处方组成为
1份浸膏粉与
1份乳糖混合制粒。所制颗粒成型性好,溶解性好,且不易吸湿,较为理想。
[关键词]中药颗粒剂;综合评分法;辅料筛选
1.中药颗粒剂的辅料的概述
[1],[2]中药颗粒剂的处方组成中除主药外,常需加
入各种作用的辅料,如降低吸湿性的辅料,具有粘性成分的主药则只要加入润湿剂,粘性差的主药应加入粘合剂使之成粒,为了能及时崩解应加入崩解剂等等。随着新辅料的不断涌现,逐步代替冲剂中的蔗糖,制成外观成粒的低糖或无糖颗粒剂。
辅料的加入,应与提取物主药混匀,具有良好的流动性,吸湿性低,易成型,有润滑性,有利于溶出和崩解,应不影响指标成分的检出(
TLC),应不影响指标成分的含量测定,不与指标成分起相互作用,最终不影响疗效为原则。
常用的辅料:乳糖、淀粉、可压性淀粉、羧甲基淀粉、微晶纤维素 ...


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