(完整word版)生产管理GMP培训试题及答案-推荐文档

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生产管理GMP培训试题
姓名：分数：一、填空题
（每空1.5分，共6分）1. GMP的含义是
药品生产质量管理规范
。2. 生产设备应有明显的
状态标识
，标明设备编号
和内容物（如名称、规格、生产批号
）；没有内容物的应标明
清洁状态
。3. 所有物料和产品的发放应符合
先进先出
和近效期先出
的原则。
4．记录填写应做到
内容真实
、字迹清晰
，易读，不易擦掉
。5．人作为药品生产的污染源，包括
自身产生
和携带的两类污染物。
6. 所有记录至少应保存至药品
有效期后
一年，确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应
长期保存
。7．交叉污染是
一种药品被另一种药品污染
。8.在生产过程中，每项操作进行时应
即时记录
，操作结束后，应由
生产操作负责人
确认并签注姓名和日期。
9.成品放行前应当
待验贮存。10.批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的
数字或字母的组合。11.印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，
未经批准人员
不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于
密闭容器
内储运，以防混淆。
12.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有 ...

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关键词：WORD版 生产管理 word GMP 药品生产