口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量鉴定依据YBB00092002

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口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量鉴定依据
           YBB00092002
   口服液体药用高密度聚乙烯瓶直接接触药品的包装容器是药品不可分
割的一部分，它伴随药品生产、流通及使用的全过程。由于口服液体药用高密
度聚乙烯瓶所包装的药品的性质不同，在药品存储过程中可能会被所接触的药
品溶出、或与药品发生互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品
的质量。所以要用专业的实验室检测设备对口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量
进行鉴定。
   YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》标准要求的口服液
体药用高密度聚乙烯瓶质量鉴定依据：
   1、外观质量应具有均匀色泽，无明显色差。瓶表面应光洁、平整，无
变形和明显的擦痕。无砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。
   2、鉴别 主要通过红外光谱和密度的测定对材料进行定性
   3、密封性去瓶适量，分别在试验瓶内装入适量玻璃珠，旋紧瓶盖（带
有螺旋盖的试瓶，用测力扳手将瓶与盖旋紧），置入带抽气装置的容器中，用
水浸泡，抽真控至 27kPa，维持 2min，瓶内无进水或冒泡现象。
   4、密封性每个试验瓶装入酸性 ...

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关键词：高密度 口服液 聚乙烯 存储过程 检测设备