BQ-1000糖衣机验证方案

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目录一、BQ-1000型糖衣机
验证方案
1.验证目的
2.职责及工作内容
3.设备基本情况
4设备确认
4.1安装确认
4.2运行确认
4.3性能确认
5设备验证周期的确认
6验证结果评定
7验证实施计划
二、BQ-1000型糖衣机
验证报告
三、BQ-1000型糖衣机
验证证书
1.验证目的：
验证BQ-1000型糖衣机
是否符合其设计要求和我公司工艺要求及GMP要求。
2.职责及工作
2．1验证小组人员名单
2.2职责和工作内容
2.2.3
生产部：提供与设备有关的工艺技术参数和与生产工艺有关的安装要求。
2.2.4
生产车间：设备运行和性能确认；指派操作人员依据标准操作规程并进行操作；各种试验材料的准备工作
3.设备基本情况
BQ-1000型糖衣机，
是宝鸡中药机械厂
生产对丸剂进行外层包糖衣，着色和打光之用
。本机器具有运转灵活，轻便、密封可靠、噪音小、体积小、重量轻、结构紧凑、维修、操作方便。并带有鼓风电炉等附加设备，可根据不同要求，调节风量、可供冷风、热风等优点
。4．验证步骤及方法
4．1安装确认
4．1．1认证办组织验证组人员学习设备验证方案。
4．1．2因设备移装要 ...

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关键词：基本情况 工作内容 操作规程 生产工艺 GMP