2017执业药师法规考试试题及答案

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2017
执业药师法规考试试题及答案
　　2017
年执业药师考试时间是
10月14日、15日，为帮助同学们更
好复习，
yjbys
小编为大家分享执业药师考试试题及答案解析如下，希
望对同学们备考
2017
执业药师考试有帮助
!　　1.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
　　A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
　　B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过
5年　　C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再手里其他企业
进口该药的申请
　　D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
　　参考答案
: D　　本题解释
:　　对新药监测期的有关规定，监测期内的新药，国家药监部门将不
瑞受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请
;药品生产企业应当
经常考察处于新药监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及
不良反应等情况，并每年向所在地省级药监部门报告
;新药的监测期可
以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产
之日起计算，最长不得超过
5年。所以
A、B、C选项正确。没有关于
新 ...

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关键词：考试试题 执业药师 药品生产 生产工艺 生产企业