新政策下改良型新药研发策略与技术审评及注册管理-会议介绍

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2016
年6月17日-19日在上海市召开
“新政策下改良型新药研发与技术评价及注册申报流程解析研讨班
”。大会通知
国务院《关于改革药品
审评审批制度的意见》颁布后，国家
药品监督管理总局密集出台了一系列配套文件，药品审评制度改革的力度和速度都是空前的
,将对行业的发展造成深远影响，在大变革背景下，对药品研发和生产企业既是机遇又是挑战。而其中改良型新药是指结构已知、已上市活性成分的物质基础上，对结构、剂型、给药途径、适应证或者联合用药等进行优化，具有明显临床优势的药品。
为帮助药品企业研发申报人员厘清最新政策法规变更要求，及时正确的了解
“《化学药品注册分类改革工作方案的公告》
”新制度的实施细节，以
及改良型药物未来发展方向及市场前景分析
,抢占先机撑握高端发展策略，明确产品的注册审评的操作要点，解决申报过程中遇到的核心问题，顺利通过评审。
2016
年6月17日-19日在上海市召开
“新政策下改良型新药研发与技术评价及注册申报流程解析研讨班
”。届时将邀请国家药品监管部门领导及审评专家对法规进行详细解读，并进行改良型药物专题交流研讨
。　　会议时间
：2016
年6月17-19 ...

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关键词：新政策 生产企业 前景分析 工作方案 制度改革