药品经营质量风险管理制度

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药品经营质量风险管理制度
一、目的
建立公司药品经营质量风险管理制度，加强团队质量风险意识，规范药品经营中质量风险的评估、控制与审核操作规范，提高规避药品经营风险的能力。
二、适用范围
适用于公司经营药品（含二类精神药品）全过程当中
质量风险的评估、控制、沟通与审核的管理。
三、职责
企业负责人、质量负责人、质量管理部
,行政部。
四、内容
4、1药品经营质量风险管理是全员及全方位的全过程管理
,是应用管理方针、程序实现对药品整个周期对目标任务进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程，是质量管理体系的一个不可或缺的部分
。4、2药品质量风险管理贯穿于公司
GSP实施全过程，每年采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程当中
的质量风险进行评估、控制、沟通和审核，使我们主动地识别并控制药品经营过程当中
潜在的质量问题，进一步保证和加强药品和服务的质量。
4.3企业负责人领导公司质量风险工作，企业负责人可委托质量负责人风险管理具体工作。在质量管理部的配合下
，质量负责人召集各相关部门，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据，系统地利用各种信息 ...

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关键词：风险管理 管理制度 质量管理体系 质量管理 过程管理