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方法学评价：是通过实验途径测定分析方法的技术性能，并评价     确度以及结果的实用性进行系统评价。
其是否可接受，其目的在于明确该方法是否具有足够的方法性能     Ped:误差检出概率是指常规分析中分析误差发生时，质控规则及
来说明检测系统的可靠性及可以满足临床需求，具体内容包括：     组合能有效发现或检出的概率，相当于临床诊断试验的灵敏度。
准确度、精密度、检测限、生物参考区间和可报告范围。      理想的 Ped 为 1.00，即可以 100%的检出有误差的分析批次，实际
POCT：即床旁检验，指在患者医疗现场对任何医疗措施所需进行    过程中，Ped 在 90%~99%之间是可以接受的。
的检验，在患者身边或病房对其包括血、尿或其他样本在内的标     Pfr：当分析过程正确进行时，除了方法的固有误差外，在没有其
本所进行的检验，这类检验方式可由实验室人员或非实验室人员     他误差加入的情况下，如果质量控制规则判断为失控，称为假失
完成。                 控，假失控出现的可能性称为假失控概率，这相当于临床诊断试
参考方法：是准确度与精密度已经充分证 ...

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关键词：实验室 检测系统 质量控制 分析方法 精密度