特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉以及季节性过敏性鼻炎,均属于常见的慢性且易复发的2型炎症性疾病。这些疾病通常难以彻底治愈,长期影响患者的身心健康与日常生活质量。其中,特应性皮炎患者常因剧烈瘙痒和皮肤损伤而饱受折磨,症状持续可导致睡眠障碍、学习效率下降及社交困扰;慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者则普遍面临鼻塞、流涕、嗅觉减退甚至丧失等问题,且鼻息肉容易反复发作,严重影响工作与生活便利性;而季节性过敏性鼻炎患者在特定季节会反复出现打喷嚏、鼻塞、眼痒等多种过敏反应。
这些疾病不仅带来持久的身体不适和心理压力,还因需要长期治疗和管理,给家庭和社会造成较大的经济负担。
作为一种国家1类新药,靶向IL-4Rα的单克隆抗体——司普奇拜单抗,通过精准作用于IL-4Rα靶点,同时抑制IL-4和IL-13两种关键细胞因子的信号通路,有效调控2型炎症反应,从而缓解多种相关疾病的临床症状。在实际应用中,该药物表现出显著的“高获益”特征,目前已获批用于三项适应证:适用于外用药物控制不佳或不宜使用外用药的成人中重度特应性皮炎患者;糖皮质激素治疗和/或手术后仍控制不理想的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者;以及在接受鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状仍未得到有效控制的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。
值得注意的是,上述三项适应证均已正式纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(简称“国家医保药品目录”),新目录将于2026年1月1日起实施,进一步提升创新疗法的可及性。
针对中重度特应性皮炎的治疗进展,北京大学人民医院皮肤科张建中教授指出,司普奇拜单抗在临床实践中展现出快速缓解瘙痒、显著改善头颈部等难治部位皮损的优势,使更多患者有望实现皮损面积减少90%以上的高标准治疗目标。随着该药被纳入国家医保,患者的用药可及性和经济承受能力将大幅提升,让更多人能够真正用得上、用得起高质量的创新药物,获得更优的治疗结局。
在慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗领域,首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授表示,司普奇拜单抗的应用标志着我国鼻科疾病治疗迈入生物制剂新时代,体现了本土生物医药领域的创新能力。该药物为传统治疗手段效果不佳的患者提供了全新的解决方案。此次进入国家医保目录,有助于降低患者个人负担,推动先进疗法更加普及和可持续应用。
此外,司普奇拜单抗配套的预充式自动注射笔也一并被纳入新版国家医保药品目录。这一便捷的给药装置将进一步优化患者的自我管理体验,提供更友好、高效的用药方式,支持长期规范治疗的顺利进行。


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