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[咨询文摘] 抗生素产品市场分析(三) [推广有奖]

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广谱高效、体外活性卓越、安全性大、毒副作用小,对包括绿脓杆菌、肠道杆菌及金黄色葡萄球菌在内的革兰氏阳性和阴性菌均有较强的杀菌作用。比 头孢类抗菌素、大环类抗菌素价格便宜。全球氟喹诺酮类药物的市场规模主要以环丙沙星与左氧氟沙星为主导,两者总和约占氟喹诺酮类药物全球销售额的65%左右。    代表药物:盐酸环丙沙星、左氧氟沙星,莫西沙星
    喹诺酮类产品“家族”到目前市场上较活跃的将近20个,排名前5位的份额合计占到90%多。从产品抽样金额排序上来看,左氧氟沙星排在第一位;莫西沙星在2007年超过加替沙星后排到第2位,份额规模仅次于左氧。其他产品目前份额都较小,如:帕珠沙星等产品曾一度增长较快,但都没有能持续下去,原因一方面产品在临床上缺乏显著优点,另外就是众多国产品牌“一轰而上”,同质化竞争严重,没有能在典型医院市场形成优势。特别是第四代的加替沙星还面临安全性问题而导致规模不断下降。
    从增长率来看,2011年各品种几乎都下降明显,莫西沙星的下降幅度相对最小,同比略下降了0.78%。而只有国产自主研发的安妥沙星还处于成长期,保持较快的增长。
    从价格来看,盐酸左佛氧沙星价格处在下降通道,2012年有小幅上涨,进入2013年价格继续下降,目前价格在250元左右,环丙沙星的价格相对稳定。
    图1:喹诺酮类产品增长率

    图2:喹诺酮类药物价格走势

    莫西沙星的中间体和原料的各项专利将在2013年1月开始陆续到期,已经在工艺技术上取得突破的国产药物上市在即。
    随着拜耳专利在2013年到期,国内仿制产品的申报已经如火如荼。截止2012年9月份,已经有20多家申报机构,其中:申请新药临床研究的有17家,新药试生产的9家。主要申报剂型以注射液居多,包括葡萄糖注射液,片剂较少,而原料申报是最多的。
    图3:莫西沙星申报机构

    在最新2012年各地发布的“抗菌药物临床应用分级管理目录”,莫西沙星大都被列为“限制使用级”,发展空间与过去的几年前的形势无法对比。目前虽然已经有17家至多进行申报,但在目前的新版GMP和新药注册审批严格制度下,可能会有2、3家能够获得资格,去竞争抗生素领域中难得一块产品领域,但在目前的政策环境和拜耳强大的营销背景下,国产企业的业绩预期不会太大。但该产品在原料和中间体出口空间会较大,成为国产莫西沙星原料及中间体的主要出路。
    2012年,红霉素系列产品过了一年的“冬天”。前几年由于下游产品需求的增长和国际市场采购转移,行情一路高涨,因投入高、发酵得率等问题,少有企业竞争。然而2011年以来,新企业蜂拥而上,原有企业扩产,市场竞争格局发生较大变化。去年出口均价在80美元/KG左右,而2012出口均价只有60-65美元/KG,国内市场价格从跌至330-350元/KG,第四季度略反弹至350-370元/KG。而且对下游阿奇霉素等产品价格也产生直接影响。2013年大环内酯类产品价格继续走低。
    图4:大环内酯类价格走势



抗生素产品市场分析(三):http://www.tianinfo.com/news/news5954.html
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关键词:市场分析 抗生素 左氧氟沙星 新版GMP 喹诺酮类 左氧氟沙星 喹诺酮类 葡萄球菌 环丙沙星 抗生素

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