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受益于医保覆盖面扩大以及生化诊断在基层县乡级医院覆盖率的不断提升，生化诊断产品在过去几年内整体增长速度很快。McEvoy&Farmer公司数据显示，2010年我国生化诊断产品销售额约37亿，至2013年，市场人士预计国内生化诊断产品销售额已接近70亿。据此推算，我国生化诊断产品10-13年复合增速达24%，呈现较快增长态势。
图表1：国内生化诊断产品历史快速增长
图表2：各厂商生化诊断产品市场份额比较
由于生化分析仪、生化试剂技术已较为成熟，加之近年来国内公司技术的不断进步，目前国内产品在质量、性能上已初步接近外企产品。受益于国内产品更高的性价比优势，其在价格敏感性强、产品性能要求相对一般的县乡级医院已经占据绝对优势地位，同时在省地级医院国产高端产品也有一定装机。随着国产生化产品质量、性能的进一步提升，其在高端市场的装机量也有望进一步提升。
图表3：国产生化产品性价比优势突出
图表4：生化分析仪年装机量一览
由于过去几年国产生化产品的高增长，当前国产生化产品市场份额已超过50%（从销量来看，国产产品份额占比更是超过70%），国产产品整体市场份额已到较高水平。展望未来，受制于行业增速下滑以及国产化率进一步提升空间有限，国产生化诊断产品增速或将逐步趋于放缓。
高端仪器封闭化渐成趋势，将长期利好仪器能力强的公司。全自动生化分析仪国内上市之初均为开放式仪器，随着医院对检验精度的要求提高，目前800速及以上高端生化仪已呈现出一定的封闭化趋势（厂商通过修改软件程序，使得仪器只能使用自家或指定厂家的试剂）。据了解，迈瑞销售800速及以上的高端生化仪大多数都为封闭式仪器。在未来生化产品整体增速趋于放缓的背景下，高端生化仪封闭化趋势将有助于仪器能力强的厂商进一步获取市场份额、拉动试剂增长，从而更好地维持其市场增速。
相比传统酶免诊断，化学发光免疫诊断具有检验速度快、精度高、可定量、更便利等一系列优点。受益于对传统酶免的替代（进一步地，化学发光免疫诊断的优势将大大提升免疫诊断临床应用的频率）以及更高的产品单价，化学发光免疫诊断产品近年来市场高速增长。McEvoy&Farmer公司数据显示，2010年我国化学发光免疫诊断产品销售额仅约40亿，至2013年，市场人士预计其国内市场销售额已接近100亿，10-13年复合增速高达35.7%。展望未来，由于化学发光免疫诊断产品市场渗透率还较低，其仍将有望维持30%左右的成长。
图表5：化学发光免疫诊断产品市场高速增长
相比生化分析仪而言，化学发光免疫分析仪为全封闭式产品，这就决定了其无法复制国内生化诊断产品过往发展历程，从而必须首要解决仪器的研发与制造问题。仪器的首位性特征决定了化学发光免疫诊断产品具有更高的技术壁垒。
化学发光免疫诊断产品国产化率很低。由于化学发光免疫诊断产品更高的技术壁垒，目前其市场份额主要集中在罗氏、雅培、西门子、贝克曼等外资四巨头手中，整体国产化比率还非常低。根据我们对业内人士的调研，目前国产全自动化学发光免疫分析仪有一定装机量的主要仅新产业（08年上市，13年约1000台）、迈克（12年上市，13年100台）、迈瑞（14年上半年上市，14年预计100台+）等，其合计销售收入约5-8亿，国产化率不足10%。
图表6：各厂商化学发光免疫产品市场份额比较
受益于子行业整体的高速增长以及国产化率巨大的提升空间，伴随其产品性能、质量的不断完善，国产化学发光免疫诊断产品黄金高增长时代才刚刚开启。我们看好产品性能质量已经得到市场验证的新产业、迈克、迈瑞，密切关注利德曼、科华产品的推广进度。
图表7：化学发光免疫诊断产品盈利能力更强
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