干细胞产业链下游分析研究报告

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     产业链下游是干细胞治疗和应用，开展干细胞移植及治疗业务。上世纪 90 年代，国内政策开始大力支持干细胞临床研究及应用，至 2012年，监管一直处于较宽松状态，在此期间，我国进行了较多的干细胞治疗手术，当时脐带间充质干细胞治疗每年治疗例数约为 5000 例左右，骨髓干细胞治疗每年治疗例数约为 2000 例左右，近 300 家医院和机构开展干细胞治疗。目前，执业机构主要包括一些开展干细胞治疗的医院，如解放军 302 医院、武警总医院干细胞移植治疗中心、天坛华普医院、海军总医院、211 医院等。根据卫生部《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》和《非血缘造血干细胞采集技术管理规范》，在中华骨髓库管理中心备案的造血干细胞移植、采集医院总计超过 100 家，其中 6 家仅有采集资质，23 家仅有移植资质。

    虽然我国鼓励干细胞研究，但目前所有试验仅限于研究范围，至今未许可除造血干细胞之外的其他干细胞治疗的临床应用。从临床前研究到临床试验都属于研究范畴，不应向患者收费；从临床研究到临床应用则须经由卫生部门审批。对于干细胞安全性和有效性，全球仍处于探索除针对干细胞本身产业链，其相关产业也在其发展中不断催生，与其相辅相成。
    研究与诊断试剂产业发展
    支撑干细胞基础研究、临床研究以及工业化生产材料试剂的相关支撑产业得到发展。临床应用干细胞，需对疾病进行综合考察，需要特殊试剂参与干细胞的准确定位以及干细胞疗效的术后评价。
    基于基因治疗产业
    利用干细胞治疗属于高度个性化治疗，需依赖对于遗传信息的分析。
    再生医学产业
    干细胞是再生医学的细胞组分，生物工程材料又称为生物支架材料，是再生医学中的形态维持材料、力量承受材料，新型生物工程材料还可以在体内诱导干细胞按照特定组织器官的需要进行分化。因此，生物工程材料是干细胞产业快速发展的支撑产业。
    图表1:国内主要干细胞研究机构

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关键词：研究报告 干细胞 产业链 干细胞治疗 干细胞移植 中华骨髓库 造血干细胞 干细胞治疗 卫生部 干细胞移植