“研发成本飙升+专利到期高峰”驱动CRO行业发展。新药研发成本持续上升,每研发一个新药的成本由10年前的12亿美元飙升至26亿美元。同时,专利到期高峰致使原研药市场遭到严峻挑战,预计2015-2020年间,因专利到期而造成的药物销售额的损失为1190亿美元。在新药研发成本飙升以及专利到期高峰驱动下,CRO由于具备一站式综合服务(可以涵盖医药研发的整个阶段,提高研发的效率)、低研发成本(可以在短时间内迅速组织起高度专业化和具有丰富经验的临床研究队伍进行新药的研发,从而降低研发成本,缩短研发周期)等突出优势而得到迅速发展。
国内CRO行业CAGR超20%,监管趋严,强者恒强。2007-2015年我国CRO行业销售收入的复合增速为29.47%。从竞争格局来看,昆泰、科文斯、PPD等跨国CRO企业处于顶尖位置,以泰格医药为代表的本土大中型CRO企业技术实力和服务质量在不断增强,逐渐从行业竞争中脱颖而出。近两年CFDA推行的临床数据自查、一致性评价等药品政策法规,核心目的在于提高药品质量和加快审批速度,从短期来看,会提升CRO企业的研发成本,加大研发难度,小型不合规范的CRO企业或面临倒闭的危机,但从长期来看,促进CRO行业优胜劣汰,提升集中度,带来市场扩容。
【中泰新三板研究】CRO专题研究报告:药政改革下的确定性机会,龙头企业优势彰显-20160722.pdf
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