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2016年前三季度，我国医疗器械进出口总额为291.27亿美元，同比增长2.95%。其中，出口额为153.3亿美元，同比下降1.46%，系近5年来首次出现的出口额同比下降；出口量同比增长6.52%；出口价格同比下降7.49%。医疗器械出口贸易总体呈现出口量增长、价格竞争激烈的特点。
2016年1-9月，在医疗器械各子行业产品中，除口腔设备与材料的出口价格同比增长7.37%外，中低端产品领域的医用敷料、一次性耗材、保健康复用品，以及中高端产品领域的医院诊断与治疗设备的出口价格全线下跌，其中医用敷料出口价格同比下跌11.71%。
我国医疗器械出口量2016年前三季度所取得的成绩实属不易。由于世界经济复苏乏力，导致市场需求下降。其中，我国医疗器械出口“大户”--美国市场需求不足在一定程度上“拖累”了我国医疗器械整体出口。此外，贸易保护主义抬头，个别国家或提高准入门槛，或增加监管频率，限制了我国医疗器械产品输入。如美国、欧盟等国家或地区对我国医用敷料等产品提高了市场准入标准、加大了监管力度，致使我国医用敷料尤其是第二类医疗器械产品获得欧、美市场准入的难度加大，导致我国医疗器械产品在国际市场上的竞争加剧，价格下降。
中投顾问发布的《2017-2021年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》指出，随着国产医疗器械质量稳定性和品牌效应的提升，预计我国医疗器械出口还可以保持个位数的增长幅度。预计2016年我国医疗器械对外贸易额有望超过400亿美元。
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