发帖
雷达卡
二代胰岛素主要包含生物合成人胰岛素(主要包括诺和灵R、优泌林R、甘舒霖R)、低精蛋白锌重组人胰岛素（主要包括诺和灵N、优泌林N、甘舒霖N）和预混人胰岛素(主要包括诺和灵30R、优泌林70/30、甘舒霖30R、诺和灵50R和甘舒霖50R)。
IMS相关数据显示，2014年，我国二代胰岛素占国内总体胰岛素市场份额60%。主要品种诺和灵、优泌林和甘舒霖近年来全球销售情况如图。其中，诺和灵及优泌林的销售额近年出现下降趋势，而通化东宝的甘舒霖的销售额近年来呈逐年上升趋势，增速保持在20%左右。
图1:2010-2015年国外巨头二代胰岛素全球销售情况
图2:2014年我国二代胰岛素销售情况（样本医院终端数据）
三代胰岛素最早于上世纪90年代末期由礼来公司研发。相比于二代胰岛素，三代胰岛素注射时间更灵活,起效更快,能显著降低低血糖的风险，给患者带来使用上更大的便利性，因此也一定程度上提高了患者的依从性。三代胰岛素主要包括赖脯胰岛素（包括优泌乐、速秀霖）、门冬胰岛素（诺和锐）、谷赖胰岛素（艾倍得）、甘精胰岛素（包括来得时、长秀霖）、地特胰岛素(诺和平)、德谷胰岛素(Tresiba)及预混胰岛素类似物（包括优泌乐50、优泌乐25、速秀霖25、诺和锐50、诺和锐30）。目前全球的三代胰岛素市场以国外产品占绝对主导，IMS相关数据显示，2014年，我国三代胰岛素占国内总体胰岛素市场份额为38%，国内只有甘李一家有三代胰岛素上市产品，相比国外产品销售额仍然较低。三代胰岛素的主要品种优泌乐、诺和锐、来得时、诺和平等近年来的全球销售情况如图，其中礼来公司的明星产品来得时（Lantus）近年来一直处于领先地位，2015年来得时首次出现下降情况，其他四种产品的销售额处于稳步上升状态。
图3:2010-2015年全球三代胰岛素销售情况
图4:2014年我国三代胰岛素销售情况（样本医院终端数据）
在糖尿病治疗过程中，患者依从性较始终是第一要务，目前胰岛素的前沿研究也主要集中于解决患者依从性问题，主要包括使用更为便捷的吸入性胰岛素、口服胰岛素以及超长效胰岛素等。目前，吸入型胰岛素和超长效胰岛素均有产品已上市，使得口服剂型成为下一个研发热点。目前口服胰岛素均处于临床试验阶段，走在最前的为DiasomePha的产品HDV-1，II期临床试验表明HDV-1口服制剂能够以相似剂量获得与皮下注射胰岛素相似效果的口服胰岛素,该产品III期试验已经与2014年获得FDA批准，然而至今并没有开展。Oramed公司的ORMD-1与2016年5月完成IIb期临床试验。值得注意的是，2015年底，Oramed与我国合肥生命科技园投资公司签署5000万美元投资协议，合肥生科将获得Oramed口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)在大中华区的独家营销权。
2016年10月，糖尿病巨头诺和诺德公司宣布终止口服胰岛素的研发。无论这一决定是否与诺和诺德公司本身财务问题有关，我们都必须承认口服胰岛素的研发困难程度非同一般，超大剂量胰岛素问题以及其可能带来的胃肠道风险、可能导致的低血糖问题、饮食的影响等等都是企业需要承担的风险。
提升卡
置顶卡
沉默卡
变色卡
抢沙发
千斤顶
显身卡
京公网安备 11010802022788号
